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Nov 22,2021
周全国际化!bet356手机版两大效劳平台入选“上海国际效劳商业树模项目”
于2009年起,bet356手机版临床前实验基地便建设了与国际对标的研究操作流程和质量系统,先后通过国际AAALAC认证、CFDA(现为NMPA) GLP认证,抵达了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准,探索出一条中国本土遵照国际标准研发的手艺之路。
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周全国际化!bet356手机版两大效劳平台入选“上海国际效劳商业树模项目”
Jul 22,2021
bet356手机版基因治疗产品研发效劳平台
bet356手机版临床前研究效劳涵盖药效学研究、药物清静性评价、药代动力学研究、生物剖析等,建设完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物漫衍和清静评价研究的一站式效劳。
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May 12,2020
【云回首】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
bet356手机版药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段:体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和清静性研究的种种问题。bet356手机版临床前研究效劳建设了与国际对标的研究操作流程和质量系统,拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证,GLP实验室同时抵达美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时,bet356手机版掌握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势,一直开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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【云回首】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Jan 25,2020
【CEO寄语2020】陈春麟:携手立异,共创未来!
2019年是bet356手机版厚积薄发的一年。这一年,bet356手机版建设15周年。我们一直夯实bet356手机版手艺平台,实现了“药物发明”、“药学研究”、“临床前研究”三大营业板块的周全升级,高速生长;我们始终以高标准要求自己,临床前研究效劳平台顺遂通过了AAALAC和GLP复审;我们一直完善一站式效劳,一心一意助力客户的新药研发注册申报,实现了累计近100项新药项目通过注册审查;我们追求生长,勇立潮头,成为科创板上市的首家CRO企业。
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【CEO寄语2020】陈春麟:携手立异,共创未来!
Oct 12,2019
bet356手机版-您理想的DMPK研究同伴
bet356手机版是海内首批引进串联质谱仪并开展生物剖析效劳的新药研发CRO之一,现已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串联质谱系统(UHPLC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)为代表仪器的小分子生物剖析平台与以MSD高通量多卵白检测仪、Luminex液相芯片卵白剖析系统、Gyrolab纳升级微流控免疫剖析事情站、Applied Biosystems实时荧光定量PCR系统为代表仪器的大分子生物剖析平台,为早期体外ADME、筛选PK、临床前申报DMPK/TK以及临
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Apr 12,2019
bet356手机版再次通过NMPA的GLP检查
最近,国家药品监视治理局(NMPA)对bet356手机版生物医药执行《药物非临床研究质量治理规范》(GLP)的情形举行了按期检查,检查效果显示,bet356手机版在药物清静评价的组织治理和职员、仪器装备和实验质料、标准操作程序以及试验运行等方面切合GLP要求。
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bet356手机版再次通过NMPA的GLP检查
Sep 30,2017
bet356手机版顺遂通过美国FDA GLP现场检查
2017年9月11-15日, 美国FDA审查官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对bet356手机版的组织机构与治理、职员、SOP、实验设施、档案文件、实验实验、质量包管系统、盘算机化系统等举行了周全而详尽的检查,并选取了多个申报FDA的研究专题举行了详尽的溯源性检查,给予了高度评价。
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bet356手机版顺遂通过美国FDA GLP现场检查
Aug 21,2017
bet356手机版药效模子效劳
经由13年的沉淀积累,bet356手机版现已完成200多种肿瘤动物模子的建设,与此同时,bet356手机版的药理团队在消化系统,代谢疾病,中枢神经及免疫炎症等领域也建设了50 多种动物模子可供客户选择。bet356手机版药效动物模子是在bet356手机版与MPI Research 公司相助建设并通过AAALAC认证及切合多国GLP标准的动物房情形下起步生长,之后在bet356手机版专家团队的自力向导下经由多方验证和磨练,完成数目、种别等逐年稳步增添,至今,已受到众多业内客户的高度认可,形成完整的药效动物模子库。
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bet356手机版药效模子效劳
Aug 15,2016
bet356手机版的生殖毒性研究效劳平台
bet356手机版生殖毒性研究效劳平台职员由具有30年研究履历的海内资深生殖毒性专家向导专业手艺团队组成;动物实验室是bet356手机版曾与美国MPI Research 公司(天下第三大毒理学研究公司)配合建设的,通过国际实验动物评估和认可(AAALAC)且抵达FDA和NMPA/CFDA的GLP双标准。
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bet356手机版的生殖毒性研究效劳平台
Aug 05,2008
上海bet356手机版和MPI研发公司宣布:双方的合资公司在上海正式建设
上海bet356手机版和MPI研发公司宣布:双方的合资公司在上海正式建设
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上海bet356手机版和MPI研发公司宣布:双方的合资公司在上海正式建设
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